나녹스(Nanox) 멀티소스 아크기기 FDA 승인, 10월? 내년 1월?

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나녹스(Nanox) 멀티소스 아크기기 FDA 서류제출

나녹스는 지난 6월 17일 자사의 멀티소스 아크기기에 대한 FDA 승인을 위해 관련 서류를 제출했다고 발표했다. 멀티소스 아크기기는 “tomosynthesis”가 가능한 기기다. 토모신데시스는 단층영상합성법이라는 뜻이다. 단층영상합성법은 다중 X-ray를 사용한다. 다중 X-ray를 사용하면 인체의 각 부분의 3D 이미지를 얻을 수 있다. 승인을 기다리는 아크기기는 다중 X-ray를 탑재한 “멀티소스” 아크기기다. “싱글소스” 아크기기는 지난 4월 이미 승인을 받았다.

주가추이

나녹스의 주가는 멀티소스 아크기기에 대한 서류를 제출한 6월 17일 30.50$에서 꾸준히 올라서 6월 28일 경 약 10% 정도 오른 33.31$를 찍고 점점 밀려서 지금은 30.48$를 기록하고 있다.

나녹스(Nanox) 주가

FDA 승인은 언제 날까?

나녹스의 멀티소스 아크기기는 “Class 2″에 해당한다.

나녹스(Nanox) 멀티소스 FDA 서류제출

신청 기기의 약 43% 정도가 Class 2로 분류된다. Class 2에 속한 기기들은 사용자에게 중간 정도의 위험이 있을 수 있다. 콘택트 렌즈나 주사기, 도뇨관 등이 이 분류에 들어간다. 나녹스의 멀티소스 아크기기도 여기에 속한다. 기기가 Class 2에 해당할 경우 FDA 승인까지는 평균적으로 177일 정도 걸린다. 약 6개월 정도 걸린다고 보면 된다.

Class2 기기의 FDA 승인까지 걸리는 기간

좀 더 긴 호흡을 가져야

FDA 승인에 6개월이 걸린다고 가정하면 내년 1월 중순 쯤이다. 내년 중순까지 나녹스의 주가는 30$ 선에서 등락을 거듭할 것이다. 나녹스 같은 파괴적 혁신 기업에 투자할 때는 좀 긴 호흡을 가져야 한다. 기술적 매매를 통해서 주식수를 늘릴 수는 있겠지만 단기간에 급등할 것을 기대하면 안 된다. 단기간에 급등하면 매도의 유혹만 커지게 된다. 나녹스에 투자하면서 2배 3배를 바라보는 것이 아니기 때문에 단기간 급등은 오히려 정신 건강에 해롭다.