나녹스(Nanox)의 기술은 사기가 아니다. 다음 서류는 지난 4월 1일에 나온 나녹스에 대한 FDA의 서류다.
이 서류에 나녹스에 대한 시험 결과가 나온다. 그 결과를 보면 나녹스의 기술이 잘 작동된다는 것을 알 수 있다.
쉬운 목차
Nanox Cart X-Ray System과 GE의 AMX-4 Mobile X-Ray System 비교
나녹스와 비교된 시스템은 GE의 AMX-4다. 이 기기는 이미 510(k)를 받은 기기다.
AMX-4는 다음 그림처럼 생겼다. 한 눈에 봐도 좀 복잡하다.
나녹스 홈페이지(https://www.nanox.vision/kr/main)에 가면 비슷하게 생긴 이전 기기들을 보여준다. 이 기기들은 비싸고 크고 복잡하다. 그리고 억대의 가격이 나간다. 반면 나녹스는 단순하고 가격이 싸다. 약 천만 원 대의 가격이다.
적은 방사선 배출량과 비슷한 성능
FDA 서류를 보면, 나녹스가 장점으로 선전하는 것처럼 방사선 배출량이 적다고 나온다.
방사선 배출량은 적은데 성능에 있어서는 AMX-4와 같다.
나녹스의 기술은 사기가 아니다.
제한된 범위의 시험, 품질은 합격
나녹스 기기에 대해서 FDA는 제한된 범위에서 시험을 진행했다.
시험이기 때문에 이런 제한 하에서 이뤄진 것 같다. 시험 결과 X-Ray 사진 품질은 합격이라고 나온다.
멀티소스 승인과 유럽의 CE 승인, 그리고 한국 식약청의 승인
나녹스의 기술은 사기가 아니다. 이제 3-6개월 후에는 멀티소스 아크기기의 승인이 나올 것이다. 란 폴리아킨은 최근에 미국 승인뿐만 아니라 한국 식약청 승인, 유럽의 CE 승인을 기다리고 있다고 발표했다.
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